Ортофен гель 5% 50г

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию - усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.

• Состав

  1 г геля содержит: действующее вещество: диклофенак натрия 50,0 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг; этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) 300,0 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 25,0 мг; вода очищенная до 1,0 г

• Побочное действие

  Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.
  
  Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
  
  Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.
  
  Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.

• Передозировка

  Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

• Способ применения и дозы

  При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
  
  Гель, мазь, спрей для наружного применения
  
  Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет - до 2 раз/сут.
  
  Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
  
  Трансдермальный пластырь
  
  Применяют в виде аппликаций на кожу.
  
  Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
  
  При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
  
  Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

• Противопоказания

  – Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; – склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; – беременность (III триместр); – период грудного вскармливания; – детский возраст до 12 лет; – нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

• Меры предосторожности

  Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр)

• Особые указания

  Наносить только на неповрежденные участки кожи.
  
  Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
  
  Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
  
  Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
  
  В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
  
  Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
  
  Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

• Показания к применению

  – Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); – боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; – боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); – воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром)

• Фармакокинетика

  Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
  
  Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
  
  Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
  
  Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

• Фармакологическое действие

  НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
  
  При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

• Описание товара

  Бесцветный или c желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Гель 5% 50 г