Омнитус таб.п/о 20мг №10

Описание

• Условия хранения

  Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

• Состав

  бутамирата цитрат 20 мг
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 218.5 мг, гипромеллоза - 70 мг, тальк - 10 мг, магния стеарат - 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, повидон - 1.5 мг.
  Состав оболочки: гипромеллоза - 5.105 мг, тальк - 4.7 мг, этилцеллюлоза - 3.14 мг, макрогол - 1.253 мг, титана диоксид - 1.041 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) (11%) - 1.261 мг.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
  Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
  Лечение: внутрь - активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

• Способ применения и дозы

  Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет - по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут.

• Противопоказания

  — период лактации;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  Для таблеток:
  — беременность;
  — детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);

• Особые указания

  В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.
  Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
  В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано применение препарата в форме сиропа при беременности, в форме таблеток - в I триместре беременности.
  При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Показания к применению

  — сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
  — для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
  

• Фармакокинетика

  Всасывание
  После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь препарата в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.
  Распределение и метаболизм
  Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.
  Выведение
  T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.

• Фармакологическое действие

  Противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

• Описание товара

  Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Таблетки с модифицированным высвобождением